클린룸 클린의류 관리수칙은?
클린룸의 가장 큰 오염원은 인체라고 할 수 있습니다. 통계에 따르면 클린룸의 공기 중 먼지 발생 비율은 5% -10%, 장식 먼지 발생 비율은 20% -30%, 가스 먼지 발생 비율 액체는 5퍼센트 -10퍼센트, 기계에 의한 먼지 발생 비율은 20퍼센트 -30퍼센트입니다. 사람이 발생하는 먼지의 비율은 30% -40%를 차지하는데, 이는 클린룸에서 사람이 가장 큰 오염원임을 나타냅니다.
인간은 신진 대사 과정에서 오염 물질을 방출하고 분비합니다. 사람의 표면과 의복이 오염되거나 오염 물질을 운반합니다. 클린룸에서의 인간 활동은 입자와 미생물을 생성합니다. 따라서 "의약품 우수제조관리기준"에는 클린룸에 들어가는 인원이 화장을 하거나 장신구를 착용해서는 안 되며, 맨손으로 약품을 직접 만지면 안 된다고 명시되어 있습니다.
클린룸에 들어가는 직원은 정전기 방지 작업복을 착용해야 합니다. 정전기 방지 작업복은 몸이 흘러내리는 것을 방지하기 위해 모든 머리카락, 수염 및 발을 덮어야 합니다. 구체적인 관리 규칙은 다음과 같습니다.
1. 청정구역의 오염을 최소화하거나 청정구역으로의 오염물질 유입을 최소화하기 위해 작업절차에 따라 옷을 갈아입고 손을 씻는다.
2. 작업복의 재료, 스타일 및 착용 방법의 선택은 생산 작업 및 공기 청정도 수준의 요구 사항에 적합해야하며 혼합되어서는 안됩니다.
3. 작업 깨끗한 옷은 질감이 부드럽고 정전기가 없으며 섬유 및 입자상 물질이 흘러나오지 않아야 합니다. 멸균 작업복은 모든 머리카락, 수염 및 발을 덮어야 하고 몸에서 흘러내림을 유지할 수 있어야 합니다.
4. 다른 공기 청정도 수준에서 사용되는 작업복은 필요한 경우 청소, 분류 및 소독 또는 살균해야 합니다. 작업복의 세탁 및 살균에 추가 입자상 물질이 유입되어서는 안 되며 청소 주기를 수립해야 합니다.
5. 청정구역에서 사용하는 대전방지 작업복의 청소 및 가공방법은 오염물질이 들어가지 않고 청정구역을 오염시키지 않도록 할 수 있어야 한다. 작업복은 해당 작업 절차에 따라 세척 및 살균해야 하며, 세탁실은 별도로 마련하는 것이 가장 좋습니다.